2021/8/12 下午 04:51:15
IATF 16949:2016 汽/機車產業品質管理系統
IATF 16949標準以「零缺陷」為目標,並強調顧客導向與風險管理的思維、供應商控管流程之概念,亦針對特殊性能之產品有了更多的要求,以提升整個汽車、機車產業之品質管理。


什麼是IATF 16949:2016?

IATF 16949:2016,原為TS 16949。由國際汽車工業團體IATF(International Automotive Task Force)所執筆,是一套國際性的汽車產業品質管理系統標準。其現行版本為2016版,是由ISO 9001:2015品質管理系統的架構作延伸,而制定了汽車/機車相關製造商之品質管理系統標準,因此IATF 16949:2016與ISO 9001:2015標準之架構保有一致性。

IATF 16949:2016涵括了整個供應鏈(設計與開發、生產、安裝及服務),對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門,即便其構成現場的一部分,並接受稽核(audit),但這些支援部門無法單獨獲得註冊。

這裡還有一點必須要注意——所謂的製造,包含了以下過程:
  1. 生產原材料;
  2. 生產成品或維修零件;
  3. 裝配,或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務。

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IATF 16949 改版歷程

  • 2009年:依ISO 9001:2008做修訂,釋出ISO/TS 16949:2009。
  • 2016年:依ISO 9001:2015 做修訂,釋出IATF 16949:2016。
  • 2017年10月1日:終止舊版ISO/TS 16949:2009的所有稽核工作(首次稽核,定期稽核,換證稽核或轉版稽核)。
  • 2018年9月14日:舊版ISO/TS 16949:2009認證證書將全面失效。當前採用ISO/TS 16949:2009標準的組織,需在此之前轉換至2016新版。


IATF 16949:2016 特色

  • ISO 9001為基礎
  • 是全球汽車產業的技術規範
  • 強調顧客導向、風險管理與供應商控管
  • 條文會依全球市場、技術變動進行調整(修正解釋令)


IATF 16949:2016 輔導流程

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競爭力輔導特色

  • 顧問師皆擁有豐富經歷,專職專責
  • 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程
  • 用企業最能接受的方法,讓條例與後續維護輕鬆容易
  • 傾聽、發覺企業需求,提供適當的建議與協助解決
  • 輔導結束,持續追蹤與聯繫,讓企業擁有更完善的服務
  • 我們不只是建構、輔導,我們更注重於協助企業精進與改善


IATF 16949:2016版架構/條文與重點

近幾年釋出的ISO標準,均採用高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,此次IATF 16949:2016也遵照ISO 9001:2015作修訂,並套用此章節架構:
  1. 適用範圍(Scope)
  2. 引用標準(Normative references)
  3. 名詞與定義(Terms and definitions)
  4. 組織處境(Context of the organization)
    4.1 了解組織及其處境
    4.2 了解利害關係者的需求與期望
    4.3 決定品質管理系統的範圍
    4.4 品質管理系統和其流程
  5. 領導(Leadership)
    5.1 領導與承諾(Leadership and commitment)
    5.2 政策(Policy)
    5.3 組織的角色,職責和權限
  6. 規劃(Planning)
    6.1 對應風險和機會的措施
    6.2 品質目標和實現規劃
    6.3 變更的規劃
  7. 支援(Support)
    7.1 產品實現之規劃
    7.2 顧客有關之過程
    7.3 設計與開發
    7.4 採購
    7.5 生產與服務供應
    7.6 監視與量測裝置之管制
  8. 營運(Operation)
    8.1 概述
    8.2 監視與量測
    8.3 不合格品之管制
    8.4 資料分析
    8.5 改進
    8.6 產品與服務的放行
    8.7 不符合的輸出之管制
  9. 績效評估(Performance evaluation)
    9.1 監控、量測、分析與評估
    9.2 內部稽核
    9.3 管理審查
  10. 改善(Improvement)
    10.1 概述
    10.2 不符合事項及矯正措施
    10.3 持續改善


IATF 16949:2016標準依然以「零缺陷」為目標,並強調顧客導向與風險管理的思維、供應商控管流程之概念,亦針對特殊性能之產品有了更多的要求,以提升整個汽車、機車產業之品質管理。條文重點如下:
  • 對產品安全性的重視
  • 各流程的文件化資訊
  • 最高管理者的參與與責任
  • 與品質管理相關的各種應用軟體(包含監督與測量之電腦軟體)皆需進行更明確的驗證及確效(Software validation)
  • 風險管理(Risk management)
  • 整合ISO 9001與MAQMSR(子供應商最小汽車品質管理系統要求)的供應商管控要求
  • 重要設備的生產保養
  • 強調產品的製造可行性評估、特殊性鑑別,以及DFMEA(設計失效模式及影響分析,Design Failure Mode and Effects Analysis)、PFMEA(過程失效模式及影響分析,Process Failure Mode and Effects Analysis)、CP(製程精密度,Capability of Precision)
  • 強調品質意識以及人員能力,尤其是教育訓練及職權派任
  • 針對設計開發階段(Design and development)的審查(Review)、驗證(verification)、確認(validation)與變更之管制(Control of design and development changes)提出更明確的要求


IATF 16949 修正解釋令歷程注意!發布的修正解釋令,明確並更加完整的解釋,每次發布的解釋會做為開議缺失的依據,並於發布日起生效

修正條文

發佈日

生效日

SI 1-9

2017 10

2017 10

SI 10-11

2018 4

2018 6

SI 8

2018 6 月修訂並重新發佈

2018 7

SI 10

2018 6 月修訂並重新發佈

2018 7

SI 12-13

2018 6

2018 7

SI 14-15

2018 11

2019 1

SI 16-18

2019 10

2020 1

SI 4 2020 年 8 月修訂並重新發佈 2020 年 9 月
SI 19 2020 年 8 月 2020 年 10月
SI 20
2020 年12月 2021 年 1 月
SI 10
2021 年 4 月
2021年 6 月

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什麼是IATF 16949:2016?

IATF 16949:2016,原為TS 16949。由國際汽車工業團體IATF(International Automotive Task Force)所執筆,是一套國際性的汽車產業品質管理系統標準。其現行版本為2016版,是由ISO 9001:2015品質管理系統的架構作延伸,而制定了汽車/機車相關製造商之品質管理系統標準,因此IATF 16949:2016與ISO 9001:2015標準之架構保有一致性。

IATF 16949:2016涵括了整個供應鏈(設計與開發、生產、安裝及服務),對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門,即便其構成現場的一部分,並接受稽核(audit),但這些支援部門無法單獨獲得註冊。

這裡還有一點必須要注意——所謂的製造,包含了以下過程:
  1. 生產原材料;
  2. 生產成品或維修零件;
  3. 裝配,或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務。

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  • 2009年:依ISO 9001:2008做修訂,釋出ISO/TS 16949:2009。
  • 2016年:依ISO 9001:2015 做修訂,釋出IATF 16949:2016。
  • 2017年10月1日:終止舊版ISO/TS 16949:2009的所有稽核工作(首次稽核,定期稽核,換證稽核或轉版稽核)。
  • 2018年9月14日:舊版ISO/TS 16949:2009認證證書將全面失效。當前採用ISO/TS 16949:2009標準的組織,需在此之前轉換至2016新版。


IATF 16949:2016 特色

  • ISO 9001為基礎
  • 是全球汽車產業的技術規範
  • 強調顧客導向、風險管理與供應商控管
  • 條文會依全球市場、技術變動進行調整(修正解釋令)


IATF 16949:2016 輔導流程

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  • 我們不只是建構、輔導,我們更注重於協助企業精進與改善


IATF 16949:2016版架構/條文與重點

近幾年釋出的ISO標準,均採用高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,此次IATF 16949:2016也遵照ISO 9001:2015作修訂,並套用此章節架構:
  1. 適用範圍(Scope)
  2. 引用標準(Normative references)
  3. 名詞與定義(Terms and definitions)
  4. 組織處境(Context of the organization)
    4.1 了解組織及其處境
    4.2 了解利害關係者的需求與期望
    4.3 決定品質管理系統的範圍
    4.4 品質管理系統和其流程
  5. 領導(Leadership)
    5.1 領導與承諾(Leadership and commitment)
    5.2 政策(Policy)
    5.3 組織的角色,職責和權限
  6. 規劃(Planning)
    6.1 對應風險和機會的措施
    6.2 品質目標和實現規劃
    6.3 變更的規劃
  7. 支援(Support)
    7.1 產品實現之規劃
    7.2 顧客有關之過程
    7.3 設計與開發
    7.4 採購
    7.5 生產與服務供應
    7.6 監視與量測裝置之管制
  8. 營運(Operation)
    8.1 概述
    8.2 監視與量測
    8.3 不合格品之管制
    8.4 資料分析
    8.5 改進
    8.6 產品與服務的放行
    8.7 不符合的輸出之管制
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  10. 改善(Improvement)
    10.1 概述
    10.2 不符合事項及矯正措施
    10.3 持續改善


IATF 16949:2016標準依然以「零缺陷」為目標,並強調顧客導向與風險管理的思維、供應商控管流程之概念,亦針對特殊性能之產品有了更多的要求,以提升整個汽車、機車產業之品質管理。條文重點如下:
  • 對產品安全性的重視
  • 各流程的文件化資訊
  • 最高管理者的參與與責任
  • 與品質管理相關的各種應用軟體(包含監督與測量之電腦軟體)皆需進行更明確的驗證及確效(Software validation)
  • 風險管理(Risk management)
  • 整合ISO 9001與MAQMSR(子供應商最小汽車品質管理系統要求)的供應商管控要求
  • 重要設備的生產保養
  • 強調產品的製造可行性評估、特殊性鑑別,以及DFMEA(設計失效模式及影響分析,Design Failure Mode and Effects Analysis)、PFMEA(過程失效模式及影響分析,Process Failure Mode and Effects Analysis)、CP(製程精密度,Capability of Precision)
  • 強調品質意識以及人員能力,尤其是教育訓練及職權派任
  • 針對設計開發階段(Design and development)的審查(Review)、驗證(verification)、確認(validation)與變更之管制(Control of design and development changes)提出更明確的要求


IATF 16949 修正解釋令歷程注意!發布的修正解釋令,明確並更加完整的解釋,每次發布的解釋會做為開議缺失的依據,並於發布日起生效

修正條文

發佈日

生效日

SI 1-9

2017 10

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SI 10-11

2018 4

2018 6

SI 8

2018 6 月修訂並重新發佈

2018 7

SI 10

2018 6 月修訂並重新發佈

2018 7

SI 12-13

2018 6

2018 7

SI 14-15

2018 11

2019 1

SI 16-18

2019 10

2020 1

SI 4 2020 年 8 月修訂並重新發佈 2020 年 9 月
SI 19 2020 年 8 月 2020 年 10月
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2020 年12月 2021 年 1 月
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