2021/8/12 下午 04:51:02
ISO 9001:2015 品質管理系統
ISO 9001:2015,為國際性的品質管理系統標準(Quality Management Systems),透過風險指標或者流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統可為企業帶來實質品質管理績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力。


什麼是ISO 9001: 2015?

ISO 9001由國際標準化組織(International Organization for Standardization)所制定,是一套全球性的品質管理系統標準(Quality management systems)。其現行版本為2015版,旨在鼓勵組織建置整合性品質管理系統,從「系統面」之高階架構至「過程導向」,結合利害關係方對品質管理的關注議題及風險管理納入考量,透過風險指標及流程績效指標的監控方式所呈現出新版的品質管理系統,可為企業帶來實質品管績效、降低企業營運風險進而提升企業競爭力,達成持續改善、永續經營的目標。


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ISO 9001品質管理系統之改版歷程

ISO 9001品質管理系統之改版歷程


  • 1987年:著重於產品的查驗,品質保證。
  • 1994年:強調預防措施,以確保產品品質。
  • 2000年:增加流程管理
  • 2008年:強化2000年版。
  • 2015年:強調風險為主的思維


(您可能會有興趣的內容:ISO 9001:2015品質管理系統改版重點



ISO 9001:2015 特色

ISO系統內,ISO 9001是最為普遍常見的認證系統。導入、通過ISO 9001可以協助企業:

  • 建立P(規劃)-D(執行)-C(確認)-A(改善)管理循環制度,並有效應用於企業文化
  • 整頓作業流程,改善過程績效,提升效率
  • 提升產品良率,降低成本
  • 提升產品品質,提高客戶滿意度
  • 提高競爭力與形象
  • 經由第三方認證,公正且具有公信力


ISO 9001:2015 輔導流程

詳細輔導流程:ISO 輔導課程流程

競爭力輔導特色

  • 顧問師皆擁有豐富經歷,專職專責
  • 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程
  • 使用企業最能接受的方法,讓條例與後續維護輕鬆容易
  • 傾聽、發覺企業需求,提供適當的建議與協助解決
  • 保證企業證書取證
  • 輔導結束,持續追蹤與聯繫,讓企業擁有更完善的服務
  • 我們不只是建構、輔導,我們更注重於協助企業精進與改善
  • 線上預約諮商,顧問師線上協助


ISO 9001 : 2015輔導架構/條文

本次品質管理系統標準的改版,旨在使其能夠與其他的ISO標準做結合,因此採用了高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,並沿用PDCA流程(Plan-Do-Check-Act,規劃-實施-檢查-改善):

  1. 適用範圍(Scope)
  2. 引用標準(Normative references)
  3. 名詞與定義(Terms and definitions)
  4. 組織處境(Context of the organization)
    4.1 了解組織及其處境
    4.2 了解利害關係者的需求與期望
    4.3 決定品質管理系統的範圍
    4.4 品質管理系統
  5. 領導(Leadership)
    5.1 領導與承諾
    5.2 品質政策
    5.3 組織的角色,職責和權限
  6. 規劃(Planning)
    6.1 對應風險和機會的措施
    6.2 品質目標和規劃的實現
    6.3 變更規劃
  7. 支援(Support)
    7.1 資源
    7.2 能力
    7.3 認知
    7.4 溝通
    7.5 文件化資訊
  8. 營運(Operation)
    8.1 作業規劃與管制
    8.2 產品與服務的要求
    8.3 產品與服務的設計開發
    8.4 外部供應的產品與服務管制
    8.5 生產與服務的開發
    8.6 產品與服務的放行
    8.7 不符合的輸出之管制
  9. 績效評估(Performance evaluation)
    9.1 監控、量測、分析與評估
    9.2 內部稽核
    9.3 管理審查
  10. 改善(Improvement)
    10.1 概述
    10.2 不符合事項及矯正措施
    10.3 持續改善


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客戶實績:Adata威剛科技委託競爭力企管輔導ISO 9001,成功通過SGS驗證

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  • 1987年:著重於產品的查驗,品質保證。
  • 1994年:強調預防措施,以確保產品品質。
  • 2000年:增加流程管理
  • 2008年:強化2000年版。
  • 2015年:強調風險為主的思維


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ISO 9001:2015 特色

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  • 建立P(規劃)-D(執行)-C(確認)-A(改善)管理循環制度,並有效應用於企業文化
  • 整頓作業流程,改善過程績效,提升效率
  • 提升產品良率,降低成本
  • 提升產品品質,提高客戶滿意度
  • 提高競爭力與形象
  • 經由第三方認證,公正且具有公信力


ISO 9001:2015 輔導流程

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ISO 9001 : 2015輔導架構/條文

本次品質管理系統標準的改版,旨在使其能夠與其他的ISO標準做結合,因此採用了高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,並沿用PDCA流程(Plan-Do-Check-Act,規劃-實施-檢查-改善):

  1. 適用範圍(Scope)
  2. 引用標準(Normative references)
  3. 名詞與定義(Terms and definitions)
  4. 組織處境(Context of the organization)
    4.1 了解組織及其處境
    4.2 了解利害關係者的需求與期望
    4.3 決定品質管理系統的範圍
    4.4 品質管理系統
  5. 領導(Leadership)
    5.1 領導與承諾
    5.2 品質政策
    5.3 組織的角色,職責和權限
  6. 規劃(Planning)
    6.1 對應風險和機會的措施
    6.2 品質目標和規劃的實現
    6.3 變更規劃
  7. 支援(Support)
    7.1 資源
    7.2 能力
    7.3 認知
    7.4 溝通
    7.5 文件化資訊
  8. 營運(Operation)
    8.1 作業規劃與管制
    8.2 產品與服務的要求
    8.3 產品與服務的設計開發
    8.4 外部供應的產品與服務管制
    8.5 生產與服務的開發
    8.6 產品與服務的放行
    8.7 不符合的輸出之管制
  9. 績效評估(Performance evaluation)
    9.1 監控、量測、分析與評估
    9.2 內部稽核
    9.3 管理審查
  10. 改善(Improvement)
    10.1 概述
    10.2 不符合事項及矯正措施
    10.3 持續改善


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